第一类医疗器械生产备案是2014年6月1日起，从事第一类医疗器械生产的，生产企业应填写第一类医疗器械生产备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第一类医疗器械生产备案材料要求的备案材料。
1、.主管部门：市级药品监督管理部门、行政审批部门或市场监督管理部门。
2、准备申请资料：一类医疗器械备案申请资料为全国统一，但不排除有地方特色
3、网上/窗口递交材料
4、审批(现场当场审批)
5、制证发证（完成备案）
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