哪些类型企业需要办理第三类医疗器械经营许可证?

医疗器械行业与人类健康、安全息息相关，因此我国对医疗器械行业的管控也很严格，并对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为一类二类和三类，经营第二类和第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》才能开展相关的经营活动。

行政许可和备案制度

我国医疗器械相关法规规定，*类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，即经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。

需注意的是，医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

什么是医疗器械许可证？　

　*类、第二类和第三类医疗器械范围分别是什么？

医疗器械经营范围实例

XX医疗器械有限公司经营范围

许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产;*类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品生产。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。一般项目：*类医疗器械生产；*类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：*类医疗器械销售；*类医疗器械生产；第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)

以上就是医疗器械许可证相关内容。感谢您的浏览，以上信息由联贝小编为*提供，希望能给到您建议或帮助。

您可能感兴趣的：

三类医疗器械经营许可证需要哪些资料?

这些条件不达标，医疗器械经营许可证没着落

黄浦医疗器械经营许可证办理流程

疫情期间 没有医疗器械经营许可证就不算合法经营

医疗器械经营许可证三类经营范围变更包括哪些内容？

医疗器械三大类 办理哪类医疗器械经营许可证要分清