如何申请天津医疗器械经营许可证 企业准备好了吗

联贝财务02021-05-31 14:03:210

作为一个想要生产销售医疗器械,运营医疗器械相关业务的企业来说,一个医疗器械经营许可证是企业必不可少的资质,有了它,企业才能够被消费者信任,那么这个资质该如何申请呢?

医疗器械经营许可证办理流程:

1、提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。

2、现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,如不符合要求可要求企业进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。

3、发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

医疗器械经营许可证办理多少钱?

可能很多企业会担心申请医疗器械经营许可证所需要的资金太多,企业承担不起,那小编觉得,企业在申请医疗器械经营许可证之前,就应该先了解一下申请医疗器械经营许可证需要多少钱。想要知道价格,企业首先得知道自己运营的医疗器械相关业务属于哪一类的,需要哪一种医疗器械经营许可证,根据不同的许可证要求来分析企业需要的价格是多少。

因为不同类型的医疗器械经营许可证对企业的要求都有所不同,尤其是在场地的租赁方面,越高级别的医疗器械对企业的要求越多,这一点企业也要考虑清楚,不要申请了错误的资质,或者是选择的场地等与医疗器械经营许可证的申请要求不符。

可能现在有很多的企业都想要生产制造并销售口罩,但企业需要注意的是,医用口罩也属于医疗器械的经营范围,要是没有资质,企业的口罩是没有办法销售出去的,是不会受到信任的,甚至是会被惩罚的。

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