注销医疗器械经营许可证流程

联贝财务02023-09-08 16:39:400

医疗器械是一种用于预防、诊断、治疗或缓解疾病或残疾的工具、设备、仪器或机器。它们包括各种医用产品,如手术器械、监测设备、医用材料、注射器、心脏起搏器、医疗椅等等。医疗器械行业是一个非常重要的行业,它为医疗保健提供了必不可少的支持。

医疗器械行业的发展与医疗技术的进步紧密相关。随着科学技术的不断发展和医学水平的提高,医疗器械的种类和数量也在不断增加。

医疗器械行业对于医疗保健行业来说非常重要,它们的使用可以大大改善医疗服务的质量和效率,提高患者的生存率和生活质量。但同时,医疗器械的使用也需要严格的监管和管理,以确保其安全、有效和可靠。因此,各国政府和监管机构都加强了对医疗器械的监管和管理。

医疗器械经营许可证注销流程如下:

申请人向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出注销申请,并提交以下申请材料:

(1)《医疗器械经营企业许可证注销申请表》;

(2)《医疗器械经营企业许可证》正本和副本;

(3)营业执照副本复印件。

申请材料齐全、符合法定形式的,由所在地设区的市级食品药品监督管理部门出具受理通知书。申请材料不齐全、不符合法定形式的,受理人员应当当场一次告知申请人需要补正的全部内容,并将申请材料退回申请人。

所在地设区的市级食品药品监督管理部门对申请材料进行审查,在5个工作日内作出是否受理的决定,并出具受理或者不予受理通知书。

所在地设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内,根据《医疗器械经营监督管理办法》的现场检查规定,组织对企业进行现场检查,现场检查情况应当经现场检查人员签字确认,并纳入医疗器械经营企业监管档案。

现场检查符合条件的,作出准予注销的决定。对不符合条件的,应当依法作出不予注销的决定,同时说明理由并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

所在地设区的市级食品药品监督管理部门应当将准予注销的企业在作出准予注销决定后的10个工作日内向社会公告。

医疗器械经营企业依法终止的,发证部门应当依法注销医疗器械经营许可。

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