办理三类医疗器械经营许可证对人员的要求
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
办理三类医疗器械经营许可证对人员的具体要求
医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
办理三类医疗器械经营许可证对人员的具体要求：
1、法定代表人需要提供身份证原件、学历证书（高中及以上毕业证）
2、一名企业负责人，工作5年以上，本科以上学历（医疗器械相关专业：指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等），要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单
3、一名质量负责人，工作5年以上，本科以上学历（临床医学专业：指临床医学（含医疗专业）、中医学、中西医结合专业），要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单
4、另提供三名专职工作人员（中专或高中以上学历），要提供学历证明及身份证原件、社保扣款清单
5、五个人必须在公司买社保、签订劳动合同（交复印件验原件）、定期做专业类培训并提供纸质的考核试卷
6、五个人的体检报告（需要到当地的三级甲等医院做入职体检）
7、看场地时5个人到场（需要现场签字、面谈、验证件原件及拍照）
工商服务、财税服务、资质许可服务等多项企业服务。
办理医疗器械三类许可证需要准备哪些资料
1、需要填写医疗器械经营许可证申请表并打印出来签字；
2、需要提供营业执照复印件；
3、准备法人、企业负责人、身份证件、学历或职称证明复印件；
4、需要准备组织机构和部门设置证明；
5、企业的经营范围和经营方式说明；
6、公司经营场所、库房地址的平面图和位置图以及房屋产权证明文件租赁协议复印件；
7、需要场所设施和设备目录；
8、企业的管理制度和工作程序文件目录；
9、委托证明文件和其他资料。
以上是对“办理三类医疗器械经营许可证对人员的具体要求 ”这一问题的具体解答。感谢您的浏览，以上信息联贝小编为大家提供，现在很多用户都找正规的相关机构进行申请医疗器械经营许可证业务办理。想要进行医疗器械经营许可证申请的公司或企业可向联贝咨询。
最新评论