办理医疗器械生产许可证多少钱

您好，办理医疗器械生产许可证费用如下：

由于3月1日之后，国家停止了对二类医疗器械疫情备案应急流程申请，改为一般正常流程申。随意目前办理需要的资料需要企业数字证书才行，需要公司法人申请一个企业数字证书才能办理二类医疗器械备案。企业数字证书+二类医疗器械备案具体所需的费用在2000-4000不等

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答：您好，办理二类医疗生产许可证费用是十五万到二十万不等的。

所需符合条件如下：

1有营业执照;

2有与所生产产品相适应的专业技术人员;

3有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段;

4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;

5有健全有效的质量管理制度和责任制度;

6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;

7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;

8、法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定

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