代办二类医疗器械备案凭证多少钱

你好，办理二类医疗器械销售经营许可证需要法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件、营业执照和组织机构代码证复印件、第二类医疗器械经营办案表、组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图。代办费用在4000元左右。详细可以咨询联贝财务专业人士，谢谢。

办理医疗器械经营备案凭证需要的申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4..组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度

1.营业执照和组织机构代码证复印件
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.经办人授权证明
10.签字并加盖公章的申请表扫描版

您好，办理二类医疗器械备案，首先注册地址有要求，要求如下：

1.办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；

2.仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；

3.含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；

对于第二类医疗器械经营备案人员也有要求：

1.具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责

2.具有高中以上学历2名，作为质量管理员;

办理医疗器械经营备案凭证需要的申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4..组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度

更多关于二类医疗备案的相关问题，欢迎咨询联贝财务专业人士，希望能帮到您~