「松江」医疗器械许可证代办流程及费用

经营第二类医疗器械不需要办理经营松江许可证，只需要办理备案凭证即可，费用：有地址的3500无地址6500（包含红本）

网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2.*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3.*组织机构与部门设置说明

4.*经营范围、经营方式说明

5.*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.*经营设施、设备目录

7.*经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9.*经办人授权证明

10.*签字并加盖公章的申请表扫描版

准备好这些资料盖章扫描上传，等待审核

您好！医疗办理的流程及费用如下：费用：有地址的3500无地址6500（包含红本）

1、经营第二类医疗器械不需要办理经营松江许可证，只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程：

（1）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

（2）、然后到质监局办理组织机构代码证。

（3）、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

（4）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2.*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3.*组织机构与部门设置说明

4.*经营范围、经营方式说明

5.*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.*经营设施、设备目录

7.*经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9.*经办人授权证明

10.*签字并加盖公章的申请表扫描版

医疗器械办理流程如下：

1.申请材料：第二类医疗器械经营备案表，执照正本复印件，法人代表身份证正反面复印件，学历证明，经营场地红本租赁证或房产证。

2.第三类医疗器械松江许可证办理：办理三类医疗器械备案需要的要求：1.办公和厂房面积要求不能是住宅区2.岗位负责人;企业负责人及质量负责人必须是本科学历从事医疗行业三年3.专业技术人员3-4名高中以上学历

详情可咨询联贝企业，更多专业人士为您解答，希望可以帮到您。

医疗器械不需要办理松江许可证，只需要经营备案，备案流程如下：

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照复印件、法人，企业负责人，质量负责人身份证复印件，学历或职称证明复印件、企业人员花名册，企业组织机构与部门设置说明，经营范围、经营方式说明，经营场所、库房地址的地理位置图，平面图，房屋产权证明文件或租赁凭证。

3、经营设施，设备目录，企业经营质量管理制度，工作程序等文件目录

4、经办人授权证明，所有文件真实性声明

详情可咨询联贝企业，更多专业人士为您解答，希望可以帮到您。