首先需要确定咱们公司是仅仅销售还是说要做生产,如果说只是做销售的话,那咱们直接办二类医疗备案就好了,提供企业数字证书就可以,如果说是办理生产的,那就需要诸多审核,药监局会上门检查,具体的细节问题可以咨询联贝,专业14年,希望能够帮到您
引用资料:企业申请高新认证需要满足的条件分析
解决时间:2022-03-29 12:57
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您好!注册医疗器械行业的公司,如果只是销售需要办理的是二类医疗器械备案,如果涉及到生产就需要办理医疗器械生产许可证了。
办理二类医疗器械备案凭证注意事项如下:
一、需要办理企业数字证书;
二、需要跟客服确认销售及入驻的平台;
三、如果经营范围没有二类医疗器械,公司经营范围也需要增加相关经营范围。
以上是关于办理二类医疗器械备案凭证注意事项,如有需求直接咨询联贝客服。
办理好二类医疗器械备案后,如经营范围没有二类医疗器械,也需要增加二类医疗器械的经营范围
您好!关于办理二类医疗器械备案凭证,您需要注意经营方式,是生产还是销售批发。如果只是销售批发,只需要提供企业数字证书及公司信息即可办理。如果经营方式是生产,那么还需要有生产场地及设备。
更多疑问可咨询联贝企业专业顾问为您解答,希望能帮到您!