办理二类医疗备案需要什么资料

办理二类医疗器械销售许可证备案如下：

1.没有企业数字证书的，需要准备的资料有：营业执照原件、法人身份证复印件、公章

2.有企业数字证书的，在网上提交申请即可

更多疑问可直接咨询联贝专业人员，希望能帮到您!

办理二类医疗备案需要准备的资料如下：

1、营业执照复印件加盖公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件盖公章(至少提供两人)

3、租赁地址红本凭证复印件盖公章

4、法定代表人数字证书(用于经营范围变更签名)

具体的信息请咨询联贝专业人士

您好！办理二类医疗备案资料如下：

二类的医疗器械注册办理是要到市局上，找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南，因为每个市有差异，但基本上都差不多，我这里给你办理二类医疗器械注册的流程。

注意事项：在递交书面申报材料前，应通过市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可申请。企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

一、资料要求

以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

二、办理时限：当场备案

三、备案部门：市食品药品监督管理局

希望可以帮到您！