「杨浦」出口口罩需要那些资质

关于出口口罩需要那些杨浦资质的问题如下：

出口美国需要FDA认证，出口美国的医疗器械必须进行FDA注册，医用口罩在美国有两种注册方法，一种是I类的医用口罩，属于510(K)豁免的产品，只需要要进行工厂注册和产品列名就可以了；另外就是常见的外科口罩（SurgicalMask），这种口罩在FDA属于非510(K)豁免的产品，不仅要进行工厂注册和产品列名，还要编写510(K)文件，提交FDA审核，审核通过后才可进入美国市场。

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引用资料：还不知道?申请ICP经营许可证需符合下列要求

解决时间：2022-03-30 22:39
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