二类医疗器械网上备案流程有哪些？

《第二类医疗器械经营备案》完整流程

一、准备相关材料

二、向市级食药局提交材料

1、网上提交2、现场提交

二类医疗器械网上备案流程：

1《第二类医疗器械经营备案表》、

2《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表》

3企业《营业执照》复印件（校验原件)；

4法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

5拟办企业组织机构与职能或专职质里管理人员的职能

6拟办企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图注明使用面积）、房屋产权证明或者租赁协

议附租赁房屋产权证明，下同）复印件.

7拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序（仅限体外诊断试批发企业）及储存设施、设备目

录；

8经办人授权证明和身份证明复印件；

办理二类医疗器械备案的流程如下：

1、营业执照复印件盖公章+身份证复印件盖公章+公章印章盖A4上面扫描，时间隔天出。

2、营业执照，公章，身份证复印件，时间大概一周。

3、企业数字证书网上办理。时间当天。

目前二类医疗必须是全流程网上办理，所需资料就是企业数字证书，没有企业数字证书的提供（执照复印件和法人身份证复印件以及空白纸盖公章）。提供不了复印件的提供原件过来取现场办理企业数字证书，办理完成网上提交即可

现在二类医疗器械经营备案办理流程如下：

1.先办理企业数字证书，要用到公司的营业执照公章，可以法人直接在网上申请

2.在官网提交资料审核

3.审核通过领取备案

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二类医疗器械备案需提供营业执照复印件盖公章，法人身份证复印件盖公章，空白纸盖公章。

流程：准备资料-网上提交申请-等待审批-审批通过

更多疑问请直接咨询联贝专业人员，希望能帮到您！