医疗器械经营许可证到期了怎么办理

联贝财务02022-02-21 14:40:350

经营许可证也是有一定使用期限的,如果我们的经营许可证到期了就要进行续展,没有及时续展的话就会导致公司无证经营,那么医疗器械经营许可证到期了怎么办理呢?针对这个问题联贝小编带来详细的内容解答,快来了解吧!

1:第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期限届满必须持续的,医疗器械经营公司理应在有效期限届满6个月前,向原颁证机构明确提出《医疗器械经营许可证》持续申请办理。

如今你的证即将期满了,不太找邦企了搞不好得再次按新办申请办理。

2:第八条 从业第三类医疗器械经营的,经营公司理应向所在城市设区的市级食物药品监督管理部门提交申请,并递交下列材料:

(一)企业营业执照和机构组织机构代码复印件;

(二)法人代表、主要负责人、品质主管的身份证件、文凭或是技术职称证实复印件;

(三)组织架构与单位设定表明;

(四)经营范畴、经营方法表明;

(五)经营场地、仓库详细地址的地图、总平面图、房屋产权证明文档或是租赁合同(附房屋产权证明文档)复印件;

(六)经营设备、机器设备文件目录;

(七)经营品质管理制度、工作中系统等文件名称;

(八)电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明;

(九)经办人员授权证明;

(十)别的证明文件。

3:假如你经营的是第二类医疗器械,如今按报备管理方法。与批准的差异便是不用以上第八项:电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明。

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