是不是很多天津企业开始转行生产医用口罩了?想要生产和销售医疗器械,可是需要天津医疗器械经营许可证的,如果企业现在还没有资质,暂停生产医用口罩,先获得资质然后再说生产销售的事情吧。
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。(注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件)
5、经营场所、仓库布局平面图。
如果企业不知道如何申请医疗器械经营许可证,那么其实可以准备好上述的这些材料,提交给代办公司,让代办公司帮助企业检查好,然后帮助企业提交申请。
想要获得医疗器械经营许可证,企业是不是得先知道,医疗器械经营许可证分好几类,不同类别的医疗器械经营许可证,对企业的要求都是不同的,医疗器械经营许可证一般都会对公司注册地址、公司注册地址面积等有一些要求,而比较高级别的医疗器械经营许可证对公司的要求也更高。申请更高级别的医疗器械经营许可证需要的资金自然也就更多了。
企业运营各种业务之前,为什么一定要申请各种不同的许可证?这其实就是为了能够让相关部门、合作伙伴和消费者都能够信任企业,有了资质,才能够更好的证明企业安全可信。尤其是关于医疗器械的,没有资质,企业不仅无法运营,甚至还会被惩罚。
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