医疗器械三类许可证变更地址要哪些资料?

联贝财务02022-06-10 10:51:590

您好,医疗器械许可证地址变更需要资料如下:1.医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;2.营业执照正本复印件一份;3产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明一份;4.医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件;5.5、委托书(附办人员身份证复印件)一份。

医疗器械许可证办理可以分为三类:1.风险性水平低、推行常规管理可以保证其安全性合理的医疗器械,例如常用的:创口贴、医用冰袋、降温贴这些。2.具备轻中度风险性,必须严格控制管理方法以保证其安全性合理的医疗器械,例如常用的:电子温度计、量血压器、医用制氧机这些。

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三类医疗器械经营许可证如何办理

1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。

2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。

3、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。

4、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你*好把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。

5、三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。

以上就是医疗器械经营许可证相关内容。感谢您的浏览,以上信息由联贝小编为*提供,希望能给到您建议或帮助。

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