第三类医疗器械经营许可证有效期多久

联贝财务02023-06-30 16:40:400

疗器械经营许可证作医疗器械经营企业必必备的证件之一,很多小伙伴都知道医疗器械经营许可证还分为3个类别,今天我们就着重讲解下第三类医疗器械经营许可证的相关内容。第三类医疗器械经营许可证有效期为5年。

申请医疗器械经营许可证需要哪些材料?

1.经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应当由法定代表人签字或者加盖企业公章;

2.《医疗器械经营企业许可证申请表》填写的项目应填写完整.准确、填写内容应符合下列要求。

A.“企业名字”“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B.根据国家药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》一级目录,填写拟申请的业务范围。

C.“注册地址”“仓库地址”填写实际门牌要明确建筑和房号。

3.法定代表人的身份证件,证实文凭职称,任命文件应有效;

4.工商行政管理单位出具的《企业名称预先核准通知书》或者《工商营业执照》复印件应当与原件相同,复印件确定保留,原件退还;

5.房产证明,房屋租赁证明(出租人提供产权证明)应有效;

6.企业责任人,质量控制人简历,学历证书或职称证书应有效;

7.企业应根据自身具体情况创建医疗机械质量管理档案或报表。

8.申请材料真实性的自我声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。无公章的,应当由法定代表人签字或者签字。

9.申请材料需提交复印件的,申请人(企业)必须在复印件上注明“复印件与原件一致”字眼或文字描述,标明日期,加盖公司公章;个人申请必须签字或签章。

10.申请材料应完整清楚签名,逐一加盖公章,所有申请表电脑打字填写,使用,使用,A4纸打印、复印应用A4纸,按申请材料目录顺序装订成册。

以上是对“第三类医疗器械经营许可证有效期多久  ”这一问题的具体解答。感谢您的浏览,以上信息由联贝小编为大家提供,现在很多用户都找正规的相关机构进行资质代办业务办理。想要进行三类医疗器械经营许可证申请的公司或企业可向联贝咨询。

0
喜欢就请鼓励一下哦~

最新评论

0人评论 0人参与 0
0/120
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明本站立场。
相关阅读
相关提问
财税服务
财税百科

首页

在线咨询

电话咨询

添加微信

返回顶部