医疗器械经营许可证事项变更包括哪些内容
医疗器械经营许可证事项变更分为许可事项变更和登记事项变更两项。
许可事项变更包括以下内容：质量管理人员变更。注册地址变更。
经营范围变更。
仓库地址(包括增减仓库)变更。
登记事项变更是指除了上述事项以外的其他事项的变更，如法定代表人、公司类型、股权结构、注册资本等。
医疗器械经营企业变更登记事项时，应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更登记手续。对于许可事项变更，应向原发证机关提交《医疗器械经营许可证》变更申请，并提交有关变更内容的资料。原发证机关应当在收到变更申请后15个工作日内审查，并作出决定，准予变更或不予变更。根据医疗器械经营质量管理规范要求进行现场核查的，应当在收到变更申请后30个工作日内作出是否准许变更或不予变更的决定。不能变更的，应当书面说明理由，并通知申请人。《医疗器械经营许可证》编号及有效期不变。
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