医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
第三类医疗器械销售范围包括以下几个方面:
植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备等。
一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器等。
医用电子仪器设备、医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用磁共振设备、医用X射线设备等。
手术室器械,包括手术台、手术椅、手术室监护仪、外科手术器械、麻醉器械、吸引器和除颤器等。
康复器械,包括理疗设备、康复计算机、康复椅、牵引器、膝关节助行器等。
治疗器械,包括超声波治疗仪、空气治疗仪、热疗仪和电疗仪等。
检验器械,包括血液分析仪、免疫分析仪、流式细胞仪、放射性检测仪等。
护理器械,包括护理床、轮椅、护理床用枕头、护理椅、护理轮椅等。
除了上述范围,第三类医疗器械销售范围还可能包括销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具等。具体的销售范围可能会因为不同的地区和不同的企业而有所不同,因此,如果您想了解更具体的信息,建议咨询相关的医疗器械企业或者当地的药品监督管理部门。
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