医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
一类医疗器械经营许可证的申请条件和办理流程如下:
申请条件:
申请人为公民或通过合法转让或由若干合伙人共同经营的单位。
符合行政许可申请的一般条件,有能够保证产品安全性的管理制度或条例。
办理流程:
填写申请表格,准备申请材料。
向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。
核准后即可领取一类医疗器械经营许可证。
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