医疗器械经营许可证注销流程有什么步骤

联贝财务02023-09-22 13:10:160

医疗器械行业对于医疗保健行业来说非常重要,它们的使用可以大大改善医疗服务的质量和效率,提高患者的生存率和生活质量。但同时,医疗器械的使用也需要严格的监管和管理,以确保其安全、有效和可靠。因此,各国政府和监管机构都加强了对医疗器械的监管和管理。

医疗器械经营许可证注销流程如下:

申请人向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出注销申请,并提交以下申请材料:

(1)《医疗器械经营企业许可证注销申请表》;

(2)《医疗器械经营企业许可证》正本和副本;

(3)营业执照副本复印件。

申请材料齐全、符合法定形式的,由所在地设区的市级食品药品监督管理部门出具受理通知书。申请材料不齐全、不符合法定形式的,受理人员应当当场一次告知申请人需要补正的全部内容,并将申请材料退回申请人。

所在地设区的市级食品药品监督管理部门对申请材料进行审查,在5个工作日内作出是否受理的决定,并出具受理或者不予受理通知书。

所在地设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内,根据《医疗器械经营监督管理办法》的现场检查规定,组织对企业进行现场检查,现场检查情况应当经现场检查人员签字确认,并纳入医疗器械经营企业监管档案。

现场检查符合条件的,作出准予注销的决定。对不符合条件的,应当依法作出不予注销的决定,同时说明理由并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

所在地设区的市级食品药品监督管理部门应当将准予注销的企业在作出准予注销决定后的10个工作日内向社会公告。

医疗器械经营企业依法终止的,发证部门应当依法注销医疗器械经营许可。

以上是对“ 医疗器械经营许可证注销流程有什么步骤 ”这一问题的具体解答。感谢您的浏览,以上信息由联贝小编为大家提供,现在很多用户都找正规的相关机构进行资质代办业务办理。想要进行代办资质的公司或企业可向联贝咨询。

0
喜欢就请鼓励一下哦~

最新评论

0人评论 0人参与 0
0/120
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明本站立场。
相关阅读
相关提问
财税服务
财税百科

首页

在线咨询

电话咨询

添加微信

返回顶部