医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内，申请重新注册。
医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。
1、开办第一类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。
2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业，省药监局审批发证，工商注册。
3、医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产。
4、首次进口的医疗器械，必须取得SFDA进口注册证书后，方可申办进口手续。
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