医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
消毒和灭菌设备及器具中超声清洗器、超声干燥脱水设备、煮沸灭菌器具、煮沸消毒设备属于一类医疗器械分类。其余的均属于二类医疗器械分类。
常见的医用消毒设备有:低温等离子体消毒柜、环氧乙烷消毒柜、高温消毒柜等,这些消毒设备是通过细菌不同的特点对其进行消毒的。如一些细菌通过高温加热的方法就可以消灭;而有些则需要使用环氧乙烷消毒剂进行消灭,这时就会用到配套的医用消毒设备是环氧乙烷消毒柜;但是对于医院等领域,随着细菌的不断升级,这些方法慢慢的已不能满足工作需求,近些年来,低温等离子体消毒柜也来到工作中,它对细菌能力更强,使用范围更广。
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