医疗器械经营要注意什么问题？

医疗器械作为医疗卫生体系中必不可少的一个重要部分，在医疗系统中占据主导地位，那么医疗器械经营需要哪些资质？经营医疗器械要注意什么问题？下面我们来具体了解一下。

医疗器械经营要注意什么问题？

1、擅自改变许可事项的。个别企业擅自变更企业名称、注册地址、仓库地址，擅自减少仓库面积，甚至取消仓库。

2、重要岗位人员不值班。个别企业负责人、质量管理人员、购销人员、仓储人员不值班。

3、质量管理人员未能履行职责。一些企业质量管理人员不熟悉医疗器械，的监督管理法律法规，不重视法律法规的培训，没有培训记录；质量管理体系未及时修订或严格执行；个别企业仓库管理混乱，产品仓储条件不同程度降低。产品未按要求分区域存放，未配备或使用温湿度控制监控设备，或未采取短期预警。

4、购销记录不规范。有的企业进货、验收、销售、发货审核记录不全，没有注明注册证号、供应商、批号或序号、有效期或失效日期等。有些企业没有与供应商约定质量责任和售后服务责任。

5、仓库计算机系统无法与办公计算机系统实时连接并共享数据。

6、未及时收集法定资质证书和产品质量信息的。个别企业不注意收集和更新关于供应商资格和购买医疗器械的合法性的信息，而一些企业没有审查和收集购买者的资格和证明文件。

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