第三类医疗器械经营许可证有效期是多久？
第三类医疗器械经营许可证一共有几种，有效期是多久？
共分为三类。
一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一类不需要办理医疗器械经营许可证。二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，所以需要到市级食品药品监督管理部门备案的。第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针等。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
感谢您的浏览，以上信息由联贝小编为*提供，希望能给到您建议或帮助。
喜欢就请鼓励一下哦~
最新评论