经营医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,这个*都是知道的。但很多人不晓得的是,医疗器械经营许可证也是有一定运用期限的。那么医疗器械经营许可证的有效期是多久,联贝财务为*进行简要分析。
医疗器械经营许可证的有效期
1、医疗器械经营许可证的有效期一般来说为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,于药品监视管理部门机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
2、(食品)药品监视管理部门机构依照本方法规定对换证申请进行检查。
3、(食品)药品监视管理部门认为符合要求的,会在《医疗器械经营企业许可证》届满时予以换发新证,收回原《医疗器械经营企业许可证》;
4、不符合条件的,应当限期进行整改,整改后仍不符合条件的,应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可证》,书面告知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。
面向医疗行业的企业主中我们的服务
1、医疗器械经营许可证(包括体外诊断试剂)换证
我们为境内体外诊断试剂经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械经营许可证换证办理服务。
2、医疗器械(包括体外诊断试剂)新办理及变更
从事第三类经营的企业,协助经营企业向所在地的市级食品药品监视管理部门提出申请办理。
3、二类医疗器械备案及注销
从事第二类经营的企业,辅佐经营企业向所在地的市级食品药品监视管理部门提出申请备案。
4、医疗器械网络买卖服务第三方平台初次备案服务
5、依据全产业链企业创新需要,提供个性化咨询及服务
上述就是对医疗器械经营许可证的有效期是多久的介绍,有需要办理更多内容的,可以联系我们联贝财务。
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