医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证是否具备有效期:
证件都是存在有效期的,只不过是长短的问题,医疗器械经营许可证的有效期是五年,之后是需要进行延续的,企业要在届满六个月之前提出延期申请,但企业有违法行为被相关部门立案调查未结案的或者是受到行政处罚决定尚未履行情形的,相关部门将不予企业进行延续。
2、医疗器械经营许可是前置审批还是后置审批:
办理证件是有前置和后置审批之分的,前置审批是指办理企业营业执照前需要进行管理审批的项目,在查完公司产品名称以及之后需要到相关政府部门通过审批,审批制度之后方可办理营业执照。后置审批是指在申请营业执照后申请的证明。医疗器械是属于后置审批,企业在添加一些相应提高经营活动范围之后再进行业务办理医疗器械生产经营许可证。
3、医疗器械经营许可证记录的事项有:
医疗器械经营许可证记载许可证的编号、法定代表人、住所、经营场所、经营范围、发证部门以及有效期限等相关内容,其中经营场所、经营方式、范围和库房地址发生变更的,需要到相关部门进行变更。
以上是对“医疗器械经营许可证是前置许可还是后置许可 ”这一问题的具体解答。感谢您的浏览,以上信息联贝小编为大家提供,现在很多用户都找正规的相关机构进行资质代办业务办理。想要进行医疗器械经营许可证申请的公司或企业可向联贝咨询。
最新评论