医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械注册证书是指在国家药品监督管理部门批准的范围内,对医疗器械产品进行注册并颁发的合法证书。医疗器械注册证书是中国医疗器械进入市场销售的必备证件之一,在国内医疗器械医疗器械产品分为三类管理,一类、二类和三类,那么你知道这三类医疗器械注册证的有效期是多久吗?以下内容为思途CRO咨询服务整理:
一般来说,医疗器械注册证的有效期可以分为以下几种情况:
国产医疗器械注册证中,一类医疗器械产品备案有效期为永久;二类医疗器械注册证有效期为5年,三类医疗器械注册证有效期为5年。
也就是说,在中国注册的医疗器械注册证,同类别管理的医疗器械,不论是国产器械还是进口器械的有效期是一样的。
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