第三类医疗器械经营许可证办理要求 这几点你满足了吗？

想要经营医疗器械我们必须办理医疗器械许可证，提别是第三类医疗器械很多小伙伴都不知道如何办理经营许可证，那么*知道具体要哪些要求吗?想要了解的跟联贝小编一起看看吧!

1.经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、品质部门责任人理应具备国家认同的、与经营产品有关技术专业(医疗器械、生物医学工程、机械设备、电子器件等)专科以上学历或相关技术专业初级以上专业技术职称。经营一次性使用无菌检测医疗器械的,还理应有一名以上拥有医疗器械质量管理管理体系内审员证书的内审员(不可由质量管理人担任)。

2.经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、品质部门责任人理应具备国家认同的、与经营产品有关技术专业(医疗器械、生物医学工程、机械设备、电子器件等)中专学校以上学历或相关技术专业初中级以上专业技术职称。

3.经营第二类、第三类医疗器械产品的，专业技术培训和售后维修服务工作人员(医疗器械、生物医学工程、机械设备、电子器件)等理应具备与所经营产品有关技术专业中专学校以上学历或初中级以上专业技术职称。

4.经营助听或是隐形眼睛及医护用液的，质量管理人理应经国家认同的第三方组织或所受权经营的制造业企业(包含进口的总地区代理)隐形眼睛验光配镜专业技术培训。

5.质量管理人与品质部门责任人不可做兼职。

以上就是第三类医疗器械经营许可证办理要求，希望能给*带来帮助！

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