医用口罩个人可以卖吗 属于几类医疗器械

联贝财务02021-12-20 18:17:110

现在*出行都需要戴好口罩,可以说口罩已经成为*生活出行的必需品了,那么*知道医用口罩个人可以卖吗?答案是否定的,口周属于第二类医疗器械,想要销售必须拥有营业执照,所以说个人是不能售卖的,下面一起来看看相关的资料吧!

什么叫做医用口罩?

医用口罩是一种医疗防护用纺织产品,多选用一层或是双层非织布复合型制作而成,关键生产工艺流程包含熔喷、纺粘、暖风或是扎针等,具备抵御液态、过滤细颗粒物和病菌等效应。依照其特性特点及应用领域,医用口罩还可分成医用防护口罩,医用外科口罩和一般医用口罩。

经营医用口罩必须办理什么资质?

想要知道经营必须办理什么资质,就必须先掌握医用口罩归属于几种医疗器械。假如医用口罩归属于二类医疗器械,经营就必须开展报备,归属于三类医疗器械则必须办理有关的许可证书,而归属于一类医疗器械的话,只需在经营范畴中增加有关的经营新项目就可以。

那麼,医用口罩到底归属于几种医疗器械呢?由于医用口罩具备抵御液态、过滤细颗粒物和病菌等效应,而为了更好地保证医用口罩具备确立的隔离作用,确保其时效性,我国一般将其归入二类医疗器械中。这换句话说,经营医用口罩的公司是必须办理二类医疗器械经营报备的。假如公司有涉及到国际贸易的,还必须办理有关的进出口贸易经营资质。

一般报备所要递交的原材料有:

1.第二类医疗器械经营备案申请及其企业营业执照复印件;

2.法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实复印件;

3.组织架构与单位设定表明、经营范畴、经营方法表明;

4.经营场地、仓库详细地址的地图、总平面图、房屋产权证明文档或是租赁合同(附房屋产权证明文档)复印件(不一样地域对公司经营场地总面积规定也各有不同);

5.经营设备、机器设备文件目录,经营品质管理制度、工作中程序流程等文件名称,及其别的证明文件等。

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