受理阶段:准备信息申请并提交市场监督管理部门。或通过政府服务网在线填写申请材料并上传相关电子文件。受理机关收到材料后,决定是否受理,并一次性通知所有需要更正的内容,并根据情况发出受理通知书或不予受理通知书。
审核阶段:相关机构会面 审核材料确定是否通过后,市场监督管理部门可在规定时间内查询并申请证书。二类医疗器械经营备案现在也实行电子证明,您可以选择自行下载打印、窗口领取或邮寄。
医疗器械经营许可证对申请材料的要求:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》应有法定代表人签字并加盖公章;
2、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:
(1)“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同 ;
(2)“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效;
4、《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同。复印件确认留存,原件退回;
5、申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章。
6、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。
7、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
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