上海医疗器械许可证办理选联贝财务

联贝财务02021-09-08 17:00:590

简单的来说医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,那么上海医疗器械许可证办理的相关内容,联贝财务为*具体介绍。

办理医疗器械许可证的要求

1、必须要有经营场地以及仓储,且总面积加起来面积大于160平米;

2、相关医疗器械的产品证书;

3、需要有3名相关人员的备案信息,且3个名关人员必须要持有证书;

4、需要有健全的《医疗器械管理制度》;

5、所在场地必须要有相关的安全证明。

办理医疗器械许可证所需的资料

1、《医疗器械许可证申请表》;

2、企业营业执照复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;

5、房屋租赁合同;

6、所经营的器械的产品证书以及目录;

7、企业经营质量管理制度;

8、其他证明材料。

医疗器械经营许可证办理流程

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门;

2、相关部门资料形式审查;

3、资料正式受理;

4、相关部门行政审核;

5、现场审评;

6、相关部门行政决定;

7、制证,发证。

联贝财务优势

1、联贝财务经验优势,满足了广大用户日益增长的服务需求,赢得了良好的市场口碑,逐渐成长为行业领军力量。

联贝财务集团旗下财税品牌,始终抱着更好地为中国广大中小企业提供工商、税务、财务、知识产权等相关商务服务的宗旨,让广大中小企业能拥有专业的、可信赖的、相关商务-站式的品牌服务提供商。

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以上这些就是联贝财务小编为*整理的相关内容,如果还有什么疑问,可以咨询联贝财务相关客服。

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