申请医疗器械三类许可证的要求

人的平生谁还不想生点病呢，即使是医师也会有重病的时候，所以医疗器械是对我们穷困很重要的，所以国家对于申请注册经营医疗器械的公司会很严苛，他们还要去申请必须经营医疗器械的许可证，那么怎样申请经营医疗器械的许可证呢?

申请三类医疗器械许可证的要求：

普通三类医疗器械许可证：

1、有完全符合要求的经营场内(招待所湖泊≥100㎡，仓库面积>60㎡);

2、有合乎要求的经营产品执照;

3、3名相关医护人员备案讯息并且持有者证书。

电子货币消毒三类医疗器械许可证：

1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡，仓储面积>80㎡);

2、有合乎要求的经营产品证书;

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

体外诊断试剂三类医疗器械许可证：

1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡，仓储面积>100㎡，冷库厚度>40m³);

2、有合乎要求的经营产品证书;

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

申请三类医疗器械许可证无需的资料：

1、注记;

2、企业营业执照签名;

3、企业法定代表人人或者负责人、体积负责人资格、毕业生或者副职结论;

4、企业经营场地、马厩地址的地理环境左边图、左图;(指明实际使用场地)

5、住房出租合同;

6、经营军事设施和电子设备产品证书信息;

7、企业经营质量管理管理制度、工作程序等机密文件星表;

8、其他证明材料。

这些都打算精良，那么你就可以去申请经营医疗器械了。

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