医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医用高频仪器设备主要有高频电刀和超声诊断仪。
高频电刀用于切除肿瘤,通过高频电流在组织细胞内形成热效应和机械效应,从而破坏细胞结构。
超声诊断仪则是利用超声波对人体内部器官进行检查的仪器。
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