手术器械是指在临床手术中所使用的医疗器械,除常规手术器械外,还有一些专科用的器械:骨科、泌尿科、妇产科、烧伤科、整形外科、脑外科、心胸外科、普外科等等。
泌尿肛肠外科手术器械是应用于泌尿肛肠外科手术中的医疗器械,根据其结构和功能特点不同分为许多种类型,主要分为泌尿肛肠科用剪,泌尿肛肠科用钳,泌尿肛肠科用钩、针和泌尿肛肠科用其他器械,主要应用于肾移植术、前列腺切除术、内痔圈套术等泌尿外科和肛肠外科的临床中。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
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