中医器械是中医所应用的工具,主要包括诊断仪器、治疗仪器和中医器具。配置时需遵循工作需求原则和使用时遵守规定。总体来说它属于二类医疗器械范围。
中医器械都包含哪些?
诊断仪器
中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪……
治疗仪器
电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机……
中医器具
针灸针、小针刀、三棱针、梅花针、负压罐、刮痧板
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
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