医用射线防护用品通常包含哪些内容 医用射线防护用品属于几类医疗器械分类

医用射线防护用品是指用于放射治疗时对保护医疗人员及患者的人身安全与健康的防护用品。包括防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜等其它射线防护用具。

医用射线防护用品可以分为医用射线防护用具和医用射线防护装置两类。总体来说它属于二类医疗器械范围。

医用射线防护用具通常由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。用于进行放射治疗时对人体防护的用具属于Ⅱ类医疗器械，用于进行放射诊断时对人体防护的用具属于Ⅰ类医疗器械。常见的防护用具有医用射线防护服、医用射线防护手套、医用射线防护裙、防辐射衣、防辐射帽、防辐射裙、防辐射围领、医用射线防护眼镜、医用射线防护帘、医用射线性腺防护帘、防护玻璃板、医用射线防护面罩等。

医用射线防护装置通常由含铅等重金属元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。用于进行放射诊断时对人体的防护，属于Ⅰ类医疗器械。常见的防护装置有射线防护椅、射线防护屏风、铅屏风、X射线防护装置、医用X射线立式摄片架防护装置、医用射线防护悬吊屏风、医用射线防护系统、X射线防护舱等 。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

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