穿刺针如何清洗 注射穿刺器械属于哪类医疗器械分类？
注射穿刺器械是指一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针等的总称。穿刺针是在微创手术中对肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官的组织取样和注射治疗的医疗器械。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
注射穿刺器械中玻璃注射器属于二类医疗器械分类，其余器械属于三类医疗器械分类。
穿刺针的清洗
1. 预浸泡：将枕芯与针套分离、拆开，螺丝旋到最大化，用多酶清洗剂浸泡去除干涸。
2. 冲洗：经浸泡后的穿刺针在流动水下反复冲洗，去除部分血渍、污渍，水流适宜无喷溅，水温以15~30℃为宜，使用压力水枪和压力气枪交替冲洗腔内，去除腔内的污渍。
3. 超声波清洗：将针芯和针套用橡皮筋捆结、或置于专用器械盒，放入超声清洗篮筐，浸没在酶清洁剂液下，腔内注满水。根据器械材质和锋利度，选择相匹配的超声频率。超声清洗时间宜3~5min，必要时液面下刷洗和擦洗。
4. 漂洗：用流动水冲洗穿刺针外表面并检查器械表面，用棉签去除针梗处残留污垢；官腔内壁使用高压水枪、气枪反复交替冲洗，直至穿刺针内腔清洁、针腔内通畅，射出的水流成为直线，无阻力。
5. 终末漂洗：使用纯化水、软水或蒸馏水冲洗。发现有锈渍黑斑的器械应做除锈处理；有残留污物的应重洗；淘汰损坏的器械。
以上就医疗器械分类相关内容。感谢您的浏览，以上信息由联贝小编为大家提供，现在很多用户都找正规的资质代办机构进行医疗器械经营许可业务办理。想要进行代办资质的公司或企业可向联贝咨询。
最新评论