医用光学器具、仪器及内窥镜设备属于哪类医疗器械分类?

联贝财务02022-07-18 14:47:170

注光学平台,又称光学面包板、光学桌面、科学桌面、实验平台,供水平、稳定的台面,一般平台都需要进行隔振等措施,保证其不受外界因素干扰,使科学实验正常进行。目前来说,有主动与被动两大类。而被动又有橡胶与气浮两大类。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年

医用光学器具、仪器及内窥镜设备中分类比较散,植入体内或长期接触体内的眼科光学器具、心及血管、有创、腔内手术用内窥镜、电子内窥镜属于三类医疗器械分类。眼科光学仪器、光学内窥镜及冷光源、医用手术及诊断用显微设备属于二类医疗器械分类,医用放大镜、医用光学仪器配件及附件属于一类器械分类。

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