医用超声仪器是什么 医用超声仪器及有关设备属于哪类医疗器械?

联贝财务02022-07-26 14:16:080

医学超声仪器是利用超声波在人体中传播的物理特性制造的一种适用于人体颅脑部位、眼部、甲状腺部位的超声诊断仪与超声治疗仪。医学超声仪器按其用途来分,主要有超声诊断仪与超声治疗仪,此外,还有其他医用超声设备:如超声细胞粉碎、超声洗净、超声雾化设备等。

适用范围

超声成像技术诊断应用的人体适用区域:

颅脑部位、眼部、甲状腺、乳房、心脏、血管、肝脏、胆囊、胸腔膜、脾脏、泌尿科以及妇产科方面,超声诊断均显示出它的极大有用性。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医用超声仪器及有关设备中超声手术及聚焦治疗设备、彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备属于三类医疗器械分类。超声辅助材料属于一类医疗器械分类,其余的均属于二类医疗器械分类。

以上就是医疗器械经营分类相关内容。感谢您的浏览,以上信息由联贝小编为大家提供,现在很多用户都找正规的资质代办机构进行代办资质业务办理。想要进行医疗器械资质的公司或企业可向联贝咨询。

0
喜欢就请鼓励一下哦~

最新评论

0人评论 0人参与 0
0/120
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明本站立场。
相关阅读
相关提问
财税服务
财税百科

首页

在线咨询

电话咨询

添加微信

返回顶部