医用高频仪器设备分几类 医用高频仪器设备属于哪类医疗器械?

联贝财务02022-07-26 14:32:120

医用高频仪器设备主要包括高频手术和电凝设备、高频电熨设备、微波治疗设备、射频治疗设备、高频电极这五类。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医用高频仪器设备中高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器、射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机属于三类医疗器械分类。其余均属于二类医疗器械分类。

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