医疗器械生产许可证办理流程
只想经营医疗器械生产企业的*框架条件是有医疗器械生产许可证，各位经理可以去药监局申请，医疗器械可是关于人肉体的极为重要电脑，所以一定要满足条件才能去申请，不必欺骗害己，想要申请医疗器械生产许可证的几周要细心学习者。
开设第二类、第三类医疗器械生产企业，不必个人资料《医疗器械生产企业许可证(开办)个人资料》并送交所列材料:
(一)法定出席人、企业负责人的基本可能会及资质断言;
(二)工商行政管理管理机构出示的拟办企业名称适当立案申请表;
(三)生产户外证明档案;
(四)企业生产、速率和技术负责人的履历、以上学历或者文职学位;相关专业课程技术消防人员、技术工人备案，并标注所在部门和工作岗位;高级、中级、初级技术人员的总数情况表;
(五)拟生产产品范围、种类和相关产品详述;
(六)主要生产器材和验证设备文件夹;
(七)生产质量管理文件目录;
(八)拟生产产品的工艺流程图，并注记主要依靠项目和该点;
(九)生产消毒医疗器械的，应当提供者生产状况侦测报告。
追随以下步骤：
步骤1:
上药监局的主页上进行申报，并根据企业的经营的医疗器械的经营范围，提交适当的材料。
步骤2:
药监局的工作人员对材料进行审核，申请职责归属于其权限范围，申请资料完备、满足法定细节的，应当提出申请申请;申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当倒地或者在5个工作日内一次告诉他登记并不需要增订的全部内容，缴交不告知的，自接到申请资料之日起即为受理。
步骤3:
材料自受理之日起30个工作日进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求积极开展当晚检查。需要关停的，整改时间不少于审核天内。
步骤4:
如果现场核查符合要求的话，行政处分予以核定许可的书面提议，并于10个工作日内分发《医疗器械经营许可证》;
这样做您就可以拿下医疗器械生产的许可证了，不想自己办的可以找联贝。
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