目前还是疫情紧张时期,不管是坐地铁还是外出都需要带口罩,这也是为了保障*和他人的安全,很多医疗厂商也想要达出售口罩,那么三类医疗器械许可证可以卖口罩吗?相关的解答个人小编一起来看看吧!
卖口罩需要办理的资质:
对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,二类 医疗器械备案凭证是必备的资质。
医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。
目前,我们可以为销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业,提供办理二类医疗器械备案+网络备案的服务。
三类医疗器械许可证可以卖口罩吗
答案是:不可以的。
经营范围对应的产品不一样;属于违法经营,如涉嫌超经营范围生产售卖口罩,构成违法经营,会面临相应的行政处罚。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。例如常见的医用口罩、额温枪、体温计等。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如:一次性使用无菌注射器等。第二、管理制度不一样;
因为根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》*章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营*类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
如果您有医疗器械注册、医疗器械认证、体系或临床方面的问题,金飞鹰可为您提供专业的服务,以帮助您的产品及早进入国内外市场,面向全球。
可以从文中了解到,因为经营范围不同三类医疗器械资质许可证是不能卖口罩的,想要的卖口罩只有办理二类医疗器械许可证哦。
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